När pandemin svepte in över världen och delar av samhället lamslogs, tvingades andra delar växla upp: Ett vaccin skulle tas fram i raketfart, tillgången på mediciner säkras, och biverkningar registreras. I centrum stod Läkemedelsverket, och på myndighetens IT-avdelning befann sig chefen Pelle Persson på första parkett när digitaliseringen plötsligt fick en superinjektion. Han berättar om medicintekniska produkter, digitala insatsstyrkor och om en robot som revolutionerat biverkningsrapporteringen.
Skillnaden på en medicinsk produkt och medicinteknisk produkt
Läkemedelsverket är en bred verksamhet som arbetar med processen av läkemedelsgodkännande, att säkra och effektivisera läkemedel. Men de jobbar även med den resterande delen av ett läkemedels livscykel, som innovation och forskning i de tidiga stadierna, samt godkännandet av kliniska prövningar för vidareutvecklingen av nya och befintliga läkemedel. Medicinska produkter är ett område som har mer eller mindre exploderat de senaste åren. Man har gått ifrån att använda ganska enkla produkter till att idag inkludera mjukvara och utveckla mer tekniskt avancerade produkter. Pelle berättar mer.
– Det börjar bli ett gränsland mellan vad som är medicin och vad som är medicintekniska produkter. Det har börjat flyta ihop och kommer nog att bli ett ännu mer utmanade fragment i framtiden i hur man rent regulatoriskt ska hantera det. Men för att förklara skillnaderna är en medicinsk produkt något som vi hanterar med aktiva substanser. Det finns alltså en kemisk biologisk substans som påverkar. Medan medicintekniska produkter är en väldigt bred definition och kan vara allt ifrån en app till mjukvara, eller röntgenmaskin och bröstimplantat.
Bivert, roboten som registrerar läkemedelsbiverkningar
Läkemedelsverket har under ett flertal år arbetat med att underlätta rapporteringen av biverkningar på läkemedel. Men i samband med vaccinbiverkningsrapporterna från Covid-19 vaccinet blev läget minst sagt akut att på ett snabbt och effektivt sätt kunna registrera så många biverkningsrapporter som möjligt. Med hjälp av en special insatsstyrka lyckades Läkemedelsverket sätta i gång ett projekt på bara några veckor som innan pandemin skulle tagit ca två år. En av lösningarna var Bivert, en digital medarbetare som utför vissa moment av rapporthanteringen för att avlasta övriga medarbetare.
– Bivert är vår digitala medarbetare som tagits fram på rekordfart. Det handlar om en digital robot som helt enkelt tar emot och hanterar inkommande biverkningsrapporter och stoppar in dem i vårt ganska ålderstigna biverkningssystem. Efter att en administratör och handläggare tagit över ärendet för vidare bearbetning skickar Bivert rapporten till den europeiska databasen Eudravigilance.
Pelle förklarar att Bivert har varit och är en supervärdefull resurs för Läkemedelsverket. Redan i år har Läkemedelsverket fått in 10 gånger mer biverkningsrapporter än de normalt får under ett år berättar Pelle, och då är det ju några månader kvar av året. Här har Bivert varit en viktig del i att kunna hantera alla rapporter som kommit in.
Sverige, bäst på e-hälsa 2025?
Regeringen och Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) har slagit fast att Sverige ska vara bäst på e-hälsa år 2025. Vi frågar Pelle hur han ser på detta. Vart befinner vi oss idag och är det en rimlig satsning att nå, och isåfall hur?
– Bäst i världen haha, ja det målet är högt! Jag gillar det. Man ska sikta högt om man vill komma någonvart. Jag tror att för att kunna nå dit är det superviktigt med samverkan och ett utbyte av erfarenheter och kunskap. Också, att våga göra saker annorlunda. Inte fastna i strukturerna. Sen har vi ju ett arv av en decentraliserad struktur. Decentraliseringen kan vara effektiv på ett sätt. Men om vi ska bli världsbäst på digitalisering så spelar det oss inte i händerna, utan tvärt om. Om vi kollar på Island till exempel, så är det ett så litet land att de inte har kunnat decentralisera. De har i stället gjort rätt från början och har därav helt andra förutsättningar. De har byggt en digital backbone, motorväg, som man kan koppla olika tjänster på. Men för att sammanfatta tror jag det handlar mycket om samverkan och att våga prova nya saker.
Att jobba med IT i läkemedelsbranschen.
Hur är det egentligen att arbeta med IT?
– Jag tycker det är väldigt roligt att arbeta med IT frågor då man så lätt kan byta bransch. Det är rätt häftigt att man kan jobba i ett så brett spann eftersom många av frågorna är densamma. Det spelar ingen roll om du är på ett mikroelektroniskt företag, ett stort försäkringsbolag eller statlig myndighet, många av utmaningarna är densamma. Något som jag dock blev positivt överraskad av när jag började arbeta inom det offentliga och statliga är hur öppen man kan vara. Det finns ju ingen konkurrens, utan vi samverkar, bygger effektiva nätverk och utbyter erfarenheter för att vi tillsammans ska komma framåt.
